淺談血清培養(yǎng)基的劣勢及潛在風險

疫苗的作用主要是預(yù)防傳染性疾病、新型流行病及暴發(fā)流行，尤其如乙型肝炎呈世界流行，是性的健康問題。健康人群是主要的接種對象，因此，保證疫苗的質(zhì)量和安全性是重要的問題，其關(guān)鍵在于做好生產(chǎn)方式和過程的把關(guān)，保證生產(chǎn)用原材料的安全和質(zhì)量。在疫苗生產(chǎn)過程中，為了獲得高滴度高質(zhì)量的病毒培養(yǎng)液，需要高密度的培養(yǎng)細胞基質(zhì)。

細胞高密度培養(yǎng)主要從培養(yǎng)基著手，通過補充某些營養(yǎng)添加因子優(yōu)化培養(yǎng)基促進細胞生長。常用的添加因子是牛血清，它能夠提供給Vero細胞在體外貼附培養(yǎng)的必需物質(zhì)，如貼壁因子、生長因子、激素、營養(yǎng)物質(zhì)，在體外模擬穩(wěn)定的環(huán)境，促進細胞高密度生長。但是血清是成分復(fù)雜的混合物，其所含的組分不*明確，因此，細胞培養(yǎng)技術(shù)中血清的使用存在諸多的缺點和風險。

，使用血清較大的風險是向疫苗產(chǎn)品中引入血源性病原生物污染的潛能,從而影響疫苗的生產(chǎn)工藝和安全問題；

第二，牛血清對細胞具有毒性作用和抑制作用,牛血清的成分復(fù)雜，在給細胞提供營養(yǎng)的同時會負向影響Vero細胞在微載體表面的貼附效果。據(jù)文獻報道，培養(yǎng)基添加的牛血清白蛋白易吸附在微載體表面，使細胞在微載體表面的貼附率明顯下降；

第三，血清在質(zhì)量上存在很大的批間差異，增加了疫苗生產(chǎn)工藝的不穩(wěn)定性和疫苗質(zhì)量控制的難度，從而影響疫苗的質(zhì)量；

第四，血清價格昂貴，增加了生產(chǎn)工藝規(guī)模化放大的成本；

第五，血清所含的多種雜質(zhì)如蛋白、激素、多肽、細胞因子等給疫苗生產(chǎn)的后續(xù)純化工藝增加了困難。

血清的這些不利因素促使動物細胞無血清培養(yǎng)基取代傳統(tǒng)的牛血清培養(yǎng)基已成為病毒性疫苗生產(chǎn)的一個重要發(fā)展趨勢。

Vero細胞是疫苗生產(chǎn)的常用細胞，常用的基礎(chǔ)培養(yǎng)基有M199、DMEM和F12等，締一生物為您介紹一款適用于Vero細胞的無血清培養(yǎng)基，由上HiMedia公司生產(chǎn)的M199的改良款——SFRE199-1和SFRE199-2。

SFRE-199系列將M199標準配方中的精氨酸增加到150mg/L，半胱氨酸增至4mg/L，胱氨酸增至40mg/L，谷氨酰胺增至300mg/L，谷氨酸增至75mg/L，甘氨酸增至100mg/l，組氨酸增至40mg/L，酪氨酸增至80mg/L，以獲得較好的細胞生長而未表現(xiàn)出毒性。

另外，SFRE-199系列還降低了硝酸鐵、黃嘌呤和碳酸氫鈉的濃度。SFRE 199-1與SFRE 199-2的不同在于，前者含有Hank's鹽，而后者所含為Earle's鹽。與加胎牛血清的常規(guī)培養(yǎng)基比較，細胞生長速率、產(chǎn)量和蛋白容量均相同，均在移植后第6天單層細胞達到充分融合。

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