Cell in 1通用型無血清培養(yǎng)基的性能

無血清培養(yǎng)基已成為生物藥廠的優(yōu)選培養(yǎng)基，因為無血清培養(yǎng)基可在多方面滿足生物藥廠的需求，如提高了批次生產(chǎn)的一致性、提高了安全性、簡化了管控途徑。

基因療法和免疫療法在開展臨床試驗的時候，也傾向培養(yǎng)基的轉(zhuǎn)換，即從之前使用含動物成分或成分不*明確的培養(yǎng)基專向無動物成分、化學(xué)限定的培養(yǎng)基。這也是因為動物成分和它們所天然攜帶的細胞因子會對細胞產(chǎn)生影響。

無血清培養(yǎng)基的一個門類是病毒生產(chǎn)用培養(yǎng)基，它常用于疫苗企業(yè)。不少無血清培養(yǎng)基只適合1-2種生產(chǎn)細胞，專一性較強。但HiMedia公司開發(fā)生產(chǎn)的Cell in 1無血清培養(yǎng)基適合5種常見生產(chǎn)細胞，通用型強，便于產(chǎn)品管理和工藝控制。適合的5種細胞系包括：Vero細胞、 MDCK細胞、MDBK細胞、PK15細胞、MRC-5細胞。

其中Vero細胞、MDCK細胞和MRC-5細胞常用于生產(chǎn)人用疫苗，MDBK和PK-15細胞用于生產(chǎn)獸用疫苗。

可用Vero細胞生產(chǎn)的疫苗包括狂犬病、輪狀病毒、乙型腦炎、手足口病、脊髓灰質(zhì)炎、流感、腎綜合征出血熱疫苗等。

可用MDCK細胞生產(chǎn)的疫苗包括流感疫苗等。

可用MRC-5細胞生產(chǎn)的疫苗包括狂犬病、水痘、風(fēng)疹、麻疹疫苗等。

MDBK細胞可生產(chǎn)牛病毒性腹瀉滅活疫苗、牛傳染性鼻氣管炎滅活疫苗，PK-15細胞可生產(chǎn)豬圓環(huán)病毒疫苗、豬傳染性胃腸炎疫苗等。

經(jīng)實際培養(yǎng)驗證，上述細胞在Cell in 1無血清培養(yǎng)基中培養(yǎng)，均可穩(wěn)定傳代（下圖為Vero細胞實測數(shù)據(jù)）

且保證產(chǎn)毒能力（經(jīng)病毒滴度檢測和實際細胞計數(shù)）（見下圖，從Vero細胞培養(yǎng)上清收獲狂犬病毒）

Cell in 1無血清培養(yǎng)基不含谷氨酰胺，使之前臨時添加。Cell in 1包含基礎(chǔ)培養(yǎng)基（干粉）和生長添加劑（液體），使用時需配制混合。細胞從含血清環(huán)境轉(zhuǎn)至無血清培養(yǎng)時，需進行逐步過渡，減少血清用量，直至*適應(yīng)無血清環(huán)境。

HiMedia公司是的培養(yǎng)基生產(chǎn)商，其無血清培養(yǎng)基包括CHO細胞、PK-15細胞、MRC-5細胞、BHK細胞、Vero細胞等，并提供培養(yǎng)基優(yōu)化服務(wù)。其生產(chǎn)工藝具有WHO-GMP、ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證認(rèn)證，產(chǎn)品有CE和FDA注冊登記，其產(chǎn)品行銷140多個國家。