國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口新生牛血清大PK

隨著*生物產(chǎn)品的發(fā)展，疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域?qū)π律Ｑ宓男枨罅恐鹉赀f增，而在我國(guó)國(guó)產(chǎn)血清和進(jìn)口血清一直在做對(duì)比，我們對(duì)其逐一對(duì)比國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口該如何選擇。

我國(guó)自產(chǎn)的新生牛血清和國(guó)外相比，還存在一定的差距，主要表現(xiàn)在：

1. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全：國(guó)外不僅對(duì)胎牛、新生小牛等不同種類(lèi)的牛血清有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而且通過(guò)質(zhì)量評(píng)價(jià)，對(duì)同一種類(lèi)的牛血清劃分出“標(biāo)準(zhǔn)”、“特級(jí) ”等不同等級(jí) ，以滿足生產(chǎn) 、研究等不同用途的需要 。而國(guó)內(nèi)在這方面尚存在一定的不足。

2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善 ：國(guó)外要求對(duì)牛血清至少進(jìn)行9種外源病毒的檢測(cè)。而我國(guó)在2009年的《小牛血清檢測(cè)要求》中只規(guī)定了牛腹瀉病毒的檢測(cè)，這無(wú)疑增加了牛血清使用 的潛在風(fēng)險(xiǎn)。另外，有的國(guó)外牛血清的質(zhì)控還包括對(duì)蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、微量元素和維生素含量等的生化檢測(cè)。而我國(guó)牛血清質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中尚無(wú)這方面的檢測(cè)項(xiàng)目。

3. 外源病毒的檢查：已知有多種病毒可通過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎牛血液，而且 牛血清中還有可能存在某些人畜共患疾病的病毒。因此 ，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)牛血清 中特異性外源病毒的檢查。擴(kuò)大檢測(cè)病毒的種類(lèi)，并建立適宜的檢測(cè)方法，如熒光抗體染色或電鏡的方法。

4.病毒滅活方法的建立及驗(yàn)證：目前，我國(guó)絕大部分病毒性疫苗生產(chǎn)使用的是未經(jīng)病毒滅活處理的牛血清，給病毒性疫苗帶來(lái)很大的安全隱患。已知一定劑量的伽馬射線照射可滅活全部細(xì)菌、支原體和部分病毒。無(wú)論采用何種病毒滅活方法，均應(yīng)進(jìn)行工藝驗(yàn)證 ，并摸索出jia輻照劑量。在病毒滅活工藝驗(yàn)證過(guò)程中，加入的指示病毒應(yīng)包括脂包膜和非脂包膜病毒 、DNA及RNA病毒。

由此看出實(shí)驗(yàn)室和工業(yè)單位在采購(gòu)新生牛血清的時(shí)候進(jìn)口新生牛血清更適合使用。