論新生牛血清的質(zhì)量控制

新生牛血清是疫苗生產(chǎn)用細(xì)胞培養(yǎng)*的重要物質(zhì)，血清含生長激素等因子可刺激細(xì)胞生長；結(jié)合蛋白類對激素、維生素和脂類有穩(wěn)定和調(diào)節(jié)的作用，并能結(jié)合毒性金屬和熱原，從而發(fā)揮解毒、促進(jìn)細(xì)胞貼壁和緩沖作用；蛋白酶抑制因子可保護(hù)細(xì)胞免遭蛋白酶的損害。

新生牛血清的質(zhì)量控制對保證血清質(zhì)量非常重要，它除了對產(chǎn)品進(jìn)行檢測外，也包括對生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，例如對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控，包括表面微生物、沉降菌、塵埃粒子、浮游菌檢測。定期對空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、設(shè)備清洗、滅菌設(shè)備、過濾及灌封（分裝）系統(tǒng)等進(jìn)行驗證。

新生牛血清的促細(xì)胞生長試驗也很重要，可使用二倍體細(xì)胞進(jìn)行生長試驗，記錄并計算細(xì)胞生長曲線峰值、細(xì)胞倍增時間、細(xì)胞克隆率等，并達(dá)到《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)。

此外，血紅蛋白含量（mg／L）、細(xì)菌內(nèi)毒素含量（EU／mL）、病毒檢查、無菌檢查等也是必要的質(zhì)控檢查。

目前，市面上的新生牛血清中，值得關(guān)注的有一款A(yù)usbian疫苗生產(chǎn)新生牛血清，與傳統(tǒng)新生牛bi較：能大大提高病毒后的收獲效率，提高疫苗產(chǎn)量。

在傳統(tǒng)新生牛血清中，含有大量多余的脂蛋白和纖連蛋白，當(dāng)疫苗生產(chǎn)后釋放病毒時，這些多余的脂蛋白和纖連蛋白會和病毒發(fā)生纏繞干擾，導(dǎo)致很多病毒無法被收獲。【Ausbian疫苗生產(chǎn)】新生牛血清，在血清生產(chǎn)加工過程中，使用特殊的專li工藝技術(shù)，祛除掉部分脂蛋白和纖連蛋白，既保證培養(yǎng)效果，又可以有效減少對病毒的纏繞干擾，使更多病毒可以被收獲，疫苗時產(chǎn)量得到大大的提高。

產(chǎn)品描述

l  精選內(nèi)毒素極低，嚴(yán)格病毒檢測，滿足疫苗生產(chǎn)要求；

l  提供試用，養(yǎng)細(xì)胞更放心

l  每個批次產(chǎn)量大于2000瓶（500毫升），原料供應(yīng)穩(wěn)定。

l  具有完整的檢測報告，及滅病毒服務(wù)，為疫苗的生產(chǎn)，申報，提供完整支持。

l  隨時有2-3個平行供應(yīng)批次，對于特殊需求的項目，可提供更大選擇空間。

進(jìn)口血清，國內(nèi)現(xiàn)貨儲備，降低貨運(yùn)風(fēng)險，保證中國疫苗生產(chǎn)。

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