論新生牛血清的質量控制

新生牛血清是疫苗生產用細胞培養*的重要物質，血清含生長激素等因子可刺激細胞生長；結合蛋白類對激素、維生素和脂類有穩定和調節的作用，并能結合毒性金屬和熱原，從而發揮解毒、促進細胞貼壁和緩沖作用；蛋白酶抑制因子可保護細胞免遭蛋白酶的損害。

新生牛血清的質量控制對保證血清質量非常重要，它除了對產品進行檢測外，也包括對生產過程進行控制，例如對生產現場進行動態監控，包括表面微生物、沉降菌、塵埃粒子、浮游菌檢測。定期對空氣凈化系統、工藝用水系統、設備清洗、滅菌設備、過濾及灌封（分裝）系統等進行驗證。

新生牛血清的促細胞生長試驗也很重要，可使用二倍體細胞進行生長試驗，記錄并計算細胞生長曲線峰值、細胞倍增時間、細胞克隆率等，并達到《中國藥典》標準。

此外，血紅蛋白含量（mg／L）、細菌內毒素含量（EU／mL）、病毒檢查、無菌檢查等也是必要的質控檢查。

目前，市面上的新生牛血清中，值得關注的有一款Ausbian疫苗生產新生牛血清，與傳統新生牛bi較：能大大提高病毒后的收獲效率，提高疫苗產量。

在傳統新生牛血清中，含有大量多余的脂蛋白和纖連蛋白，當疫苗生產后釋放病毒時，這些多余的脂蛋白和纖連蛋白會和病毒發生纏繞干擾，導致很多病毒無法被收獲?！続usbian疫苗生產】新生牛血清，在血清生產加工過程中，使用特殊的專li工藝技術，祛除掉部分脂蛋白和纖連蛋白，既保證培養效果，又可以有效減少對病毒的纏繞干擾，使更多病毒可以被收獲，疫苗時產量得到大大的提高。

產品描述

l  精選內毒素極低，嚴格病毒檢測，滿足疫苗生產要求；

l  提供試用，養細胞更放心

l  每個批次產量大于2000瓶（500毫升），原料供應穩定。

l  具有完整的檢測報告，及滅病毒服務，為疫苗的生產，申報，提供完整支持。

l  隨時有2-3個平行供應批次，對于特殊需求的項目，可提供更大選擇空間。

進口血清，國內現貨儲備，降低貨運風險，保證中國疫苗生產。

 感謝締一生物提供相關內容。